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以标准体系建设推动医疗装备产业升级

医疗装备产业是健康中国和制造强国建设的重点领域,具有高度的战略性、带动性和成长性等特征,涉及物理、化学、测控、软件、生物、医学、机械电子与系统工程等多个学科,是知识密集型与资金密集型行业。发展医疗装备产业,对优化医疗服务供给、引领医疗技术应用模式创新、保障人民健康及安全具有重要作用,是一项“调结构、惠民生”的重大工程。

我国医疗装备产业发展取得巨大成绩,也面临一系列新形势,转型升级迫在眉睫。近年来,我国医疗装备产业快速发展,市场规模从2012年的2966亿元增长到2022年的11538亿元,年均复合增长率高达14.6%,成为全球第二大市场。截至2022年,我国医疗装备生产企业数量超过3万家,其中高新技术企业7400多家,专精特新中小企业1155家,涌现出一批具有较强国际竞争力的龙头企业,许多地方初步形成了一批主导产品特色鲜明、上下游协作紧密高效的医疗装备产业集群。目前,我国医疗装备产业拥有22大类1100多个品类,是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一,产品覆盖卫生健康各个环节,可基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。总体来看,我国医疗装备产业发展处于跟跑与并跑并存阶段。一是产业链协同方面。医疗装备产业发展离不开产业链上游关键核心技术的支撑,我国虽然已建立较完整的大工业制造体系,但对医疗装备产业的支撑仍显不足,医疗装备所需的大量基础零部件、材料等主要依靠进口。二是行业管理方面。我国医疗装备行业管理复杂,衔接与协调繁多,包括产业发展服务、产品上市监管、产品使用行为监管等,既有产品制造质量问题,也有产品使用行为问题。三是产品水平方面。产品仍以中低端为主,高端产品及关键核心技术严重依赖进口;产品竞争力不足,可靠性与稳定性差,服务保障不足,放射治疗、康复评定等高端医疗装备仍需进口。四是人才培育方面。我国缺乏医疗装备制造与应用复

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